质量负责人岗位职责(新版gsp标准中质量负责人的职责是什么)

2024-09-10 13:00:31 :8

质量负责人岗位职责(新版gsp标准中质量负责人的职责是什么)

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新版gsp标准中质量负责人的职责是什么

新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。

四、负责对所采购药品合法性的审核。

五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

六、负责药品质量查询及质量信息管理。

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责对不合格药品的确认及处理。

九、负责假劣药品的报告。

十、负责药品不良反应的报告。

***隐藏网址***

扩展资料:

GSP对质量负责人的要求:

企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。

参考资料:百度百科-GSP

药品质量负责人职责:质量负责人的职责是什么

主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等有关法律、法规,确保依法使用药品,保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便; 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理,组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规,加强药品质量管理,对本单位所使用的药品质量负领导责任; 三、组织、督促有关人员建立和完善各项 规章制度 ,并负责签发药品质量管理文件; 四、定期召开药品质量管理工作会议,研究、解决药品质量管理方面的重大事项; 五、督促药品质量管理工作的落实,保证药剂科有效行使职权; 六、组织职工积极参加各种业务培训,保证职工不断提高法律意识、业 务素质和药品质量管理水平; 七、重视患者意见和投诉的处理,负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进; 八、督促、检查各岗位履行质量职责,监督药品管理制度的落实; 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度,实施和维护药品质量管理体系的有效运行,主持药品质量管理制度的检查与考核工作; 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展; 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作; 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作,实施奖惩; 十三、其它药事管理工作。

各种负责人的岗位职责范本

  对企业来说,岗位职责作为绩效考核的依据,也明确了应该为员工所做的工作所支付的工资、福利、“五险一金”以及提供给员工的劳动保护、培训教育条件等。下面是我给大家带来的各种公司部门岗位职责,欢迎大家阅读参考,我们一起来看看吧!

  各种负责人的岗位职责范本(一)

  质量负责人岗位职责

  1.负责质量体系的建立、实施和维持。

  2.负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。.

  3.负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。

  4.协助站长进行管理评审。

  5.向站长报告质量体系运行的业绩。

  各种负责人的岗位职责范本(二)

  人力资源部负责人岗位职责

  1.制定、完善公司人力资源管理制度体系。

  2.本部门年度工作计划的制订、执行和总结,领导、管理、培养本部门员工。

  3.负责完善公司岗位体系,制订人力资源计划,定岗定编。

  4.负责公司招聘活动的策划和组织,及时满足公司人力资源的需求。

  5.负责公司绩效考核体系构建,制订绩效考核方案并组织实施。

  6.负责公司薪酬福利体系运转,实际操作薪酬福利事务,合理控制人工成本。

  7.负责系统内员工职业生涯规划,协调、推动各项培训活动实施。

  8.妥善处理劳动关系和劳动人事纠纷,确保公司行为依法、合规。

  9.监控、指导分支机构人事业务,参与分公司经营绩效评价。

  10.办理主管领导交办的其他事务。

  各种负责人的岗位职责范本(三)

  畜牧场负责人岗位职责

  1.负责畜牧场的经营管理,做好孵化房的生产管理,鸭疾病防治、鸭苗的销售工作和售后服务工作。.

  2.开展研发工作,提高产品质量和竞争力。

  3.为学校科研、教学实习提供良好基地。服从大局,按要求做好畜牧场和科研禽场合并搬迁的准备工作。安排种鸭的生产计划。

  4.负责本部门人、财、物的管理,指导、协调、检查、监督工作。

  5.在本部门工作中积极引导开源节流,增收节支,管好用好各项资金。

  6.加强员工思想教育,提高员工思想素质,增强服务意识,提高服务管理水平。

  7.负责部门员工的年度考核工作,做好员工的聘任工作。

  各种负责人的岗位职责范本(四)

  部门负责人

  1)部门经理谓部门领导者、管理者。领导则领人,领人则领心;管理则管人,管人则管事。2)严格遵守公司的各项管理制度,认真履行工作职责,行使公司给予的管理权利。

  3)根据公司发展战略要求,部门经理应在季度末/月底拟订本部门季度、月度目标、工作计划及总结,并上交总经理审批。

  4)针对部门的发展计划,组织审定部门产品销售及服务流程、各项考核标准,引导部门人员确立个人目标及达成计划(由月目标分解细化周计划、日计划)。

  5)CRM系统录入。监督部门员工(含本人)及时录入每天工作情况及客户资料等信息,达到数据化管理,以有效提升工作效率。按时提交日/周/月/季度/年度报表。

  6)积极带领部门员工贯彻执行公司的各项规章制度,提高执行力度,完成上级交办的相关任务。

  7)组建及发展团队。部门经理根据项目发展,如需扩充人员,应向行政提交人员增补申请表,详细标注招聘要求、人数、到岗时间及其它相关说明。

  8)面试人员由公司统一安排初试,合格后,由部门经理复试,之后安排岗前培训,最终与行政部协商确定录用与否。

  9)经理经理享有部门内部人事调配权,做好部门招人——留人——育人等系列工作。

  10)负责本部门项目总结分析报告工作,定期进行项目分析、总结经验、找出存在的问题,提出改进工作的意见和建议,为公司领导决策提供分析报告或综合分析资料。

  11)每天坚持开早晚会。早会结束时间不得超过9:00,主题以激励为原则;晚会时间5:50开始,主题则以分享、总结分析为原则(会议室轮流使用)。

  12)定期适时组织部门员工培训学习,解决员工工作中存在的问题,全方位提升员工自身价值。

  13)权责分明——经理与员工各司其职,各尽其能。部门经理要以身作则,树立威信;带领团队团结协作,提升团队向心力,凝聚力,打造一支极富战斗力的精英团队。

  14)奖罚分明、及时——奖要奖到心花怒放,罚要罚到心惊胆战。

  15)敢于承担责任的能力。项目及团队的成功与否,团队业绩(目标)的完成与否,部门员工的能力高低,均取决于部门经理——带队人。关于责任:部门员工违规,部门经理负有连带责任;自身工作问题,双倍处罚。

  16)了解部门每位员工的思想动向,关心员工生活,从细节做起。17)对于部门人员的工作完成情况,部门区域环境卫生工作,部门工作氛围等部门情况,部门经理应做到有效引导、监督到位、适时激励。

  各种负责人的岗位职责范本(五)

  项目负责人

  1. 在项目经理的直接领导下,对项目的技术管理、质量管理、信息管理工作全面负责。

  2. 组织内部技术人员对设计文件进行专业审核,组织统计工程数量汇总,核对《工程量清单》。参加设计、建设、监理单位组织的技术交底会;并提供对设计文件的疑问以及建议一览表。

  3. 组织施工过程中《技术变更》的有效申报;负责组织工程《设计变更》的及时有效签认。参与变更索赔计划的制定。

  4. 组织工程计量的复核统计工作,负责工程数量、质量的最终签认;核实合同外工程量,参与项目成本计划的编制与分析工作,参与验工计价。

  5. 负责组织编写《项目总体质量计划》、《施工组织设计》;审核签发《专项作业施工组织方案》;全面贯彻落实行业技术规程、规范;指导技术人员严格按设计图纸、施工规范、操作规程组织施工。

  6. 制作项目施工总体技术交底书,组织内部总体技术交底工作;审核签发专业技术交底书。对分部、分项工程开工前及施工中技术交底工作的有效性负责。

  7. 指导工地试验室开展工作,负责施工中过程试验合格的符合性;组织控制点、水准点的接收、复测、加密 等工作;对重大施工技术问题负有决策责任。

质量负责人的职责

质量负责人岗位职责 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。 负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 质量管理人员的否决内容: 对验收不合格的药品进行否决; 对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决; 对企业不合格的销售行为进行否决。 对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。 负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。 负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。 负责收集和分析药品质量信息 直接责任: 对企业质量管理体系有效运行负责。 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标: 质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。 首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。 任职资格: 具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。 熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。 具有职业责任感,能坚持原则。 满意采纳

质量负责人岗位职责

  质量负责人负责质量管理的全面工作,包括购买的生产原材料、生产半成品或生产成品的质量检验,生产过程、产品质量控制,质量管理制度的建立以及监督实施,以下是我为大家整理的质量负责人岗位职责,仅供参考。

  第1篇:检测公司质量负责人岗位职责

  (1) 认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、标准和规范;遵守本公司的各项规章制度,认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。

  (2) 建立和完善质量体系,定期组织内部质量体系审核工作,保证质量体系的有效运作。

  (3)认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度,确保质量体系正常有效运行。

  (4)负责组织对比试验和能力验证试验,负责对不符合检测工作进行处理。

  (5)负责对分包实验室的调研情况组织评审。

  (6)负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作,如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。

  (7)负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考核工作。

  (8)组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审等准备工作。负责和CNAS的日常事务联系。

  (9)开展内部质量审核工作,定期对检验工作质量进行抽查和分析,并提出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析;

  (10)完成总经理交办的其他任务。

  第2篇:质量管理负责人岗位职责

  一、目的:明确质量管理负责人的责任和权利,确保公司兽药产品质量

  二、适用范围:公司质量管理

  三、责任人:质量管理负责人

  四、正文:

  1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括:

  ① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

  ② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

  ③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

  2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

  3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。

  4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。

  5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

  6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

  7、负责兽药的验收管理。

  8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。

  9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。

  10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

  11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。

  第3篇:质量负责人岗位职责

  1. 负责建立质量保证体系。

  2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。

  3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。

  4. 坚决制止违章指挥和违章作业。

  5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。

  6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。

  7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。

  8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。

  9. 参加每周综合检查。

  10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。

  11. 按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理提供质量动态管理情况。

  12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。

  13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。

  14. 参加现场生产协调会,报告施工质量动态情况和文明施工情况。

  15. 真实填写每日质量工作日报。

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质量负责人需要什么条件

质量负责人需要的条件如下:

质量负责人,应当由企业高层管理人员担任,全面负责产品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对产品质量管理具有裁决权。

1、任职要求:

企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的。

2、岗位职责:

采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批。验证方案需经企业质量负责人审核并批准后,方可实施。验证报告由质量负责人审核和批准。

3、质量负责人的必要前提条件:

具有科学严谨、客观公正、求真务实的工作态度。具有脚踏实地、刻苦钻研、虚心学习的精神,胸怀宽广,能接纳来自各方面的建议和意见,具有良好的道德品质,热爱本职工作,实事求是的敬业精神,廉洁奉公、办事公道、为人正直的高尚情操。

在体系的决策和管理方面能够直接与实验室最高管理者和技术负责人进行沟通;在迎接外检时,能够对管理体系方面的问题积极与外检专家进行有效沟通;在平时日常工作中,能够与实验室其他员工进行管理体系方面的探讨和沟通,不断完善质量管理体系。

具有相关专业工程师以上职称,有较长的检测技术工作经历。具有实验室授权范围内一定的专业知识,熟悉并掌握《实验室资质认定评审准则》和质量管理方面的知识。掌握专业技术标准、技术规范、法律法规,了解仪器设备的性能,熟悉检测程序和方法。

质量负责人的岗位职责有哪些

质量负责人有以下岗位职责:在主任的领导下,负责试验室的检测质量工作;负责制订、修订试验室的质量保证措施;对试验室的各项检测质量负责,领导质量保证体系的正常运行, 定期向主任报告检测工作质量情况;审查检测报告,负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理等。质量负责人负责检查各类人员的检测质量和工作质量;负责质量管理体制条例的执行;负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或 抽查;主持事故分析会和质量分析会;技术负责人不在岗时,履行技术负责人的职责。

质量负责人的职责是什么

质量负责人岗位职责 \x0d\x0a贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。 \x0d\x0a负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。 \x0d\x0a负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。 \x0d\x0a负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 \x0d\x0a质量管理人员的否决内容: 对验收不合格的药品进行否决; \x0d\x0a对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决; 对企业不合格的销售行为进行否决。 \x0d\x0a对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。 \x0d\x0a协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。 \x0d\x0a负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。 \x0d\x0a负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。 \x0d\x0a负责收集和分析药品质量信息 直接责任: \x0d\x0a对企业质量管理体系有效运行负责。 \x0d\x0a对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标: \x0d\x0a质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。 首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。 任职资格: \x0d\x0a具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。 \x0d\x0a熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。 具有职业责任感,能坚持原则。 \x0d\x0a\x0d\x0a满意采纳

药店质量负责人的岗位职责

药店质量负责人的岗位职责包括但不限于以下几点:

  • 负责药店的质量管理工作,确保药品的质量和安全。
  • 负责制定和执行药店的质量管理制度和操作规程,确保员工遵守规定。
  • 负责药品采购的质量控制,对采购的药品进行质量检查和验收。
  • 负责药品储存、陈列的质量管理,确保药品的存放、陈列符合规定。
  • 负责质量问题的调查和处理,对发现的质量问题及时采取措施解决。
  • 负责质量记录的管理,确保质量记录的完整和准确。

此外,药店质量负责人还需要具备一定的药学知识和技能,能够处理常见的药品质量问题,并具备一定的沟通能力和团队合作精神,能够与其他部门协作完成工作。《!--

质量负责人岗位职责(新版gsp标准中质量负责人的职责是什么)

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2024年5月9日 23:50

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2024年5月5日 21:00

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2024年5月29日 02:20