风险评估是什么？风险评估有哪几种方法

本文目录

• 风险评估是什么
• 风险评估有哪几种方法
• 风险评估三要素是什么
• 风险评估名词解释
• 什么是风险评估
• 风险评估包括哪些
• 风险评估的步骤
• 在安全审计的风险评估阶段通常是按什么顺序来进行的
• 风险评估报告内容
• 企业风险评估报告分析范本

风险评估是什么

风险预警等级划分5个等级。等级划分为五个等级，即Ⅰ级（一级）、Ⅱ级（二级）、Ⅲ级（三级）、Ⅳ级（四级）、Ⅴ级（五级）。

1、Ⅰ级：风险极低，无风险。指风险较小，对人身安全、财产或环境造成的损害较轻微，可以通过正常的监测和控制措施来管理和应对。

2、Ⅱ级：较低风险，指风险程度较低，对人身安全、财产或环境造成的潜在损害较小，但需要采取某些额外的控制和预防措施来减少风险。

3、Ⅲ级：中等风险，指风险程度适中，可能会对人身安全、财产或环境造成一定的损害或影响。需要采取更加严格的控制和防范措施来减少风险，并及时应对紧急情况。

4、Ⅳ级：较高风险，指风险程度相对较高，可能会对人身安全、财产或环境造成较大的损害或影响，需要采取非常严格和有效的控制措施来降低风险，并做好应急准备。

5、Ⅴ级：高风险，指风险程度非常高，可能会对人身安全、财产或环境造成重大损害或威胁，需要立即采取紧急措施来避免或减轻潜在的危害，并启动应急响应机制。

风险预防措施

1、安全培训和教育：向员工、居民或相关人员提供必要的安全培训和教育，使他们了解潜在风险，掌握相应的安全知识和技能。建立和执行相关的安全规章制度，明确安全责任和规范操作流程，确保员工和相关人员都能按照规定进行安全操作。

2、风险评估和管理：进行全面的风险评估，识别和评估各种可能存在的风险，并采取相应的管理和控制措施，以降低风险水平。

3、设备和设施维护：定期检查、维护和保养设备和设施，确保其正常运行和安全性能，及时修复和更换老化或损坏的设备。

风险评估有哪几种方法

介绍一下风险评估的五种方法，这些方法各有所长、各有所重，针对不同的风险识别对象，可灵活运用，或专取一种，或几种组合，主要应考虑其有效性和员工的接受性，最终的目的是准确地识别出所有可能的有价值的风险，为后续的风险评估和风险控制提供可靠的依据。

1 现场观察法：通过对工作环境的现场观察，以查找现场隐患的方式发现存在的危险源，适应范围较广。

优点：现场观察法适用各场所及作业环节；缺点：①从事现场观察的人员，要求具有安全技术知识和掌握了完善的职业健康安全法规、标准；②不适应于大面积的观察。

2 安全检查表法SCL：它是由一些对工艺过程、机械设备和作业情况熟悉并富有安全技术、安全管理经验的人员，根据有关规范、标准、工艺、制度等事先对分析对象进行详尽分析和充分讨论，列出检查项目和检查要点等内容并编制成表。分析者依据现场观察、阅读系统文件、与操作人员交谈、以及个人的理解，通过回答安全检查表所列的问题，发现系统设计和操作等各个方面与标准、规定不符的地方，记下差异。

优点：安全检查表是定性分析的结果，是建立在原有的安全检查基础之上，简单易学，容易掌握，尤其适用于岗位员工进行危害因素辨识，对其起到很好的提示作用，便于全面辨识危害因素。缺点：检查表约束限制了人们主管能动性的发挥，对不在检查表中反映的问题，可能会被忽视，因此，采用该方法可能会漏掉以往未曾出现过的一些新的危害。

应用范围：安全检查表一般适用于比较成熟（或传统）的行业，领域的危害因素辨识，且需要事先编制检查表，以对照进行辨识。安全检查表法尤其适用于一线岗位员工进行危害因素辨识，如，作业活动开始前，或对设备设施的检查等等。只能对已经有的或传统的业务对象、活动进行检查，对新业务活动、新行业领域的危害因素辨识不适用此法。

危害因素辨识所使用的检查表与安全检查时所使用的检查表并不完全一致，它们大致相同，但又各有侧重，因此，不应直接使用安全检查表所用的检查表进行危害因素辨识，应在其基础上进行修改、补充，最好是重新编制。

3 预先危险性分析法PHA：预先危险性分析又称初步危险性分析，是在进行某项工程活动（包括设计、施工、生产、维修等）之前，对系统存在的各种危险因素（类别、分布）、出现条件和事故可能造成的后果进行宏观、概略分析的系统安全分析方法。    

优点：在最初构思产品设计时，即可指出存在的主要危险，从一开始便可采取措施排除、降低和控制它们，避免由于考虑不周造成损失。在进行庞大、复杂系统危害因素辨识，可以首先通过预先危险性分析，分析判断系统主要危险所在，从而有针对性地对主要风险进行深入分析。缺点：易受分析人员主观因素影响。另外，预先危险性分析一般都是概略性分析，只能提供初步信息，且精准程度不高，复杂或高风险系统需在此基础上，借助其他方法再做进一步分析。PHA只能提供初步信息，不够全面，也无法提供有关风险及其最佳风险预防措施方面的详细信息。

应用范围：预先危险性分析一般用于项目评价的初期，通过预先危险性分析过滤一些风险性低的环节、区域，同时，也为在其它风险性高的环节、区域，进一步采用其它方法进行深入的危害因素辨识创造了条件。适用于固有系统中采取新的方法，接触新的物料、设备的危险性评价。当只希望进行粗略的危险和潜在事故情况分析时，也可以用PHA对已建成的装置进行分析。

4 工作危害分析法JHA：工作危害分析（JHA）又称工作安全分析(JSA)是目前欧美企业在安全管理中使用最普遍的一种作业。安全分析与控制的管理工具，是为了识别和控制操作危害的预防性工作流程。通过对工作过程的逐步分析，找出其多余的、有危险的工作步骤和工作设备/设施，制定控制和改进措施，以达到控制风险、减少和杜绝事故的目标。

优点：该方法简单明了，通俗易懂，尤其是目前已开发JSA/JHA方法标准，可操作性强，便于实施。使作业人员更加清楚地认识到作业过程的风险，使预防措施更有针对性、可操作性。缺点：该方法在危害因素辨识方面并无太多优势，它并不是推荐用于危害因素辨识的专门方法，但由于其简单明了、可操作，一般用于非常规作业活动的风险管理。

应用范围：工作危害分析一般应用于一些作业活动，如对新的作业、非常规（临时）的风险管理（当然，包括危害因素辨识），或者在评估现有的作业，改变现有的作业时，开展工作危害分析。工作危害分析不适用于对连续性工艺流程以及设备、设施等方面的危害因素辨识。

5 故障类型及影响分析法FMEA：故障类型和影响分析就是在产品设计过程中，通过对产品各组成单元潜在的各种故障类型及其对产品功能的影响进行分析。并把每一个故障按它的严重程度予以分类，提出可以采取的预防、改进措施，以提高是将工作系统分别分割为子系统、设备或原件，逐个分析各自可能发生的故障类型及产生的影响，以便采取相应的防治措施，提高系统的安全性。

优点：系统化表述工具；创造了详细的可审核的危害因素辨识过程；适用性较广，广泛适用于人力、设备和系统失效模式，以及软硬件等。

缺点：该方法只考虑了单个的失效情况，而无法把这些失效情况综合在一起去考虑；该方法需要依靠哪些对该系统、装置有着透彻了解的专业人士的参与；另外，该方法耗时费力，花费较高。

应用范围：故障类型及影响分析广泛应用于制造行业产品生命周期的各个阶段，尤其适用于产品或工艺设计阶段的危害因素辨识。如果说要做好作业活动的危害因素辨识需要细化活动步骤，那么，设备、装置的危害因素辨识就要细化其功能单元，在此基础上，才能做好设备、装置的危害因素辨识，FMEA方法就是范例。

风险评估三要素是什么

风险评估三要素是风险因素、风险事故、风险损失。

1、风险因素

风险因素是针对项目实际情况，去挖掘风险产生的根本原因，定位风险隐患点。一般风险因素分为显性因素和潜在因素，也可以说是直接因素或者间接因素。

2、风险事故

风险事故有等级之分，一般是小、中、大三个等级，或者使用数字1-5进行等级标记。分析风险等级要从影响项目的质量、功能、使用效果、财产损失和人员伤亡等方面综合判定。

3、风险损失

风险损失一般是从经济损失和人员伤亡两大方面确定。经济损失是指风险事故发生后造成项目发生的各种费用的综合，包括直接费用和修复事故的费用。人员伤亡是指要根据在项目建设过程中的人员伤亡类别和严重程度综合认定。

风险评估的方法：

1、基线评估

基线风险评估，组织根据自己的实际情况（所在行业、业务环境与性质等），对信息系统进行安全基线检查（拿现有的安全措施与安全基线规定的措施进行比较，找出其中的差距），得出基本的安全需求，通过选择并实施标准的安全措施来消减和控制风险。

2、详细评估

详细风险评估要求对资产进行详细识别和评价，对可能引起风险的威胁和弱点水平进行评估，根据风险评估的结果来识别和选择安全措施。即识别资产的风险并将风险降低到可接受的水平，以此证明管理者所采用的安全控制措施是恰当的。

3、组合评估

基线风险评估耗费资源少、周期短、操作简单，但不够准确，适合一般环境的评估；详细风险评估准确而细致，但耗费资源较多，适合严格限定边界的较小范围内的评估。基于在实践当中，组织多是采用二者结合的组合评估方式。

风险评估名词解释

风险评估（Risk Assessment） 是指在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

风险评估是对信息资产（即某事件或事物所具有的信息集）所面临的威胁、存在的弱点、造成的影响，以及三者综合作用所带来风险的可能性的评估。作为风险管理的基础，风险评估是组织确定信息安全需求的一个重要途径，属于组织信息安全管理体系策划的过程。

风险评估的主要步骤

1、风险识别：识别与特定活动或项目相关的潜在风险。这可以通过与相关方沟通、经验教训总结、文件分析和专家意见收集等方式进行。关注可能的内部风险（如人员、流程、技术）和外部风险（如市场、法律、环境）。

2、风险分析：对已识别的风险进行分析，包括确定其发生的可能性和潜在影响的严重程度。可以使用定性分析（基于专家判断和经验）和/或定量分析（基于数据和统计模型）来评估风险。

3、风险评估：将风险的可能性和影响进行综合评估，确定其优先级和重要性。可以使用风险矩阵、风险指数或其他评估方法来进行综合评估。评估结果可以用于确定需要重点关注的风险和采取相应的应对措施。

4、应对措施：基于风险评估结果，制定相应的应对措施来降低风险的可能性或减轻其影响。这可能包括风险防范措施、风险转移（如保险）、风险控制策略、应急响应计划等。应对措施应具体、可操作且与风险相关联。

什么是风险评估

风险评估是对潜在风险的系统性评估和分析，旨在识别、量化和理解特定情况下可能发生的风险。它包括以下几个方面：

• 识别风险： 首先，对可能的风险进行辨识和分类，以确保全面了解可能面临的各种风险类型。

• 评估风险： 对已识别的风险进行评估和分析，考虑其概率、影响程度和其他相关因素，以确定其重要性和优先级。

• 应对风险： 制定和实施应对措施，以降低或控制已识别的风险，或者采取行动以减轻其潜在影响。

• 监测和审查： 风险评估是一个持续的过程，需要监测和定期审查风险，以确保新的风险被识别并且现有的风险被有效管理。

风险评估在企业管理、金融、医疗保健、环境管理和许多其他领域中起着关键作用。它有助于组织识别可能的问题并采取预防措施，从而更好地管理风险，提高决策的准确性和效果。

评估问题联系咨询：好评评估咨询

风险评估包括哪些

风险评估的主要内容包括如下：

1、识别评估对象面临的各种风险。

2、评估风险概率和可能带来的负面影响。

3、确定组织承受风险的能力。

4、确定风险消减和控制的优先等级。

5、推荐风险消减对策。

在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

扩展资料：

在风险管理的前期准备阶段，组织已经根据安全目标确定了自己的安全战略，其中就包括对风险评估战略的考虑。所谓风险评估战略，其实就是进行风险评估的途径，也就是规定风险评估应该延续的操作过程和方式。

在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

风险评估含义：

1、风险评估是指在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

2、从信息安全的角度来讲，风险评估是对信息资产（即某事件或事物所具有的信息集）所面临的威胁、存在的弱点、造成的影响，以及三者综合作用所带来风险的可能性的评估。作为风险管理的基础，风险评估是组织确定信息安全需求的一个重要途径，属于组织信息安全管理体系策划的过程。

风险评估的步骤

风险评估的步骤如下：

1、资产识别与赋值：对评估范围内的所有资产进行识别，并调查资产破坏后可能造成的损失大小，根据危害和损的大小为资产进行相对赋值；资产包括硬件、软件、服务、信息和人员等。

2、威胁识别与赋值：即分析资产所面临的每种威胁发生的频率，威胁包括环境因素和人为因素。

3、脆弱性识别与赋值：从管理和技术两个方面发现和识别脆弱性，根据被威胁利用时对资产造成的损害进行赋值。

4、风险值计算：通过分析上述测试数据，进行风险值计算，识别和确认高风险，并针对存在的安全风险提出整改建议。

5、被评估单位可根据风险评估结果防范和化解信息安全风险，或者将风险控制在可接受的水平，为最大限度地保障网络和信息安全提供科学依据。

扩展资料

风险评估的操作范围可以为整个组织，也可以是组织中的某一部门，或者独立的信息系统、特定系统组件和服务。

影响风险评估进展的某些因素，包括评估时间、力度、展开幅度和深度，都应与组织的环境和安全要求相符合。组织应该针对不同的情况来选择恰当的风险评估途径。实际工作中经常使用的风险评估途径包括基线评估、详细评估和组合评估三种。

风险评估的主要任务包括：识别评估对象面临的各种风险；评估风险概率和可能带来的负面影响；确定组织承受风险的能力；确定风险消减和控制的优先等级；推荐风险消减对策。

在安全审计的风险评估阶段通常是按什么顺序来进行的

安全审计的风险评估阶段通常是按侦查阶段、渗透阶段、控制阶段顺序来进行的。

1、侦查阶段

这个阶段主要是在没有对系统进行任何先前的了解或调查的情况下，通过一些技术手段来获取关于系统的初步信息。

2、渗透阶段

这个阶段是在对系统有了初步了解之后，通过模拟攻击、漏洞扫描等方式来测试系统的安全性。

3、控制阶段

这个阶段是在渗透测试完成之后，根据测试结果，制定相应的安全控制措施，如修复漏洞、配置安全策略等。

4、信息安全审计概念

信息安全审计主要是指对系统中与安全有关的活动的相关信息进行识别、记录、存储和分析。信息安全审计的记录用于检查网络上发生了哪些与安全有关的活动，谁（哪个用户）对这个活动负责。

安全审计是审计的一个组成部分。由于计算机网络环境的安全将不仅涉及国家安危,更涉及到企业的经济利益。因此,我们认为必须迅速建立起国家、社会、企业三位一体的安全审计体系。

安全审计的基本要素：

1、控制目标

这是企业根据具体的计算机应用，结合单位实际制定出的安全控制要求。

2、安全漏洞

这些是可能会被攻击者利用的弱点或缺陷，例如软件中的安全漏洞、网络设备的安全漏洞等。

3、控制措施

这些是用来防止或减轻安全漏洞的措施，例如安装防火墙、加密数据、定期更新软件等。

4、控制测试

这是用来验证控制措施是否有效的方法，通常包括黑盒测试、白盒测试和灰盒测试等。

信息安全审计是为了加强和规范互联网安全技术防范工作，保障互联网网络安全和信息安全，促进互联网健康、有序发展，维护国家安全、社会秩序和公共利益。

风险评估报告内容

一、风险评估报告内容

风险评估报告内容

风险评估报告内容，随着社会不断地进步，报告的用途越来越大，其在写作上具有一定的窍门。那么什么样的报告才是有效的呢？下面一起来卡看看风险评估报告内容怎么写。

风险评估报告内容1风险评估（RiskAssesent）是指，在风险事件发生之后，对于风险事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失进行量化评估的工作。风险评估报告是对信息资产面临的威胁、存在的弱点、造成的影响，以及三者综合作用而带来风险的可能性的评估。作为风险管理的基础，风险评估是组织确定信息安全需求的一个重要途径，属于组织信息安全管理体系策划的过程。

报告内容

风险评估报告，是专业评估人员根据项目主办单位提供的项目可行性研究报告，通过对目标项目的全面调查、综合分析和科学判断，确定目标项目是否可行的经济文书。它是项目主管部门决定项目取舍的重要依据，是银行向项目主办方提供资金保障的有力凭证，也是项目建设施工过程中必需的指导文件。

一般由作为项目评估方的国家项目管理部门或者项目主办方的上级部门，组织有关专家，或者授权委托专业咨询公司、意向上为目标项目提供贷款的银行来实施项目评估并制作项目评估报告。

种类

风险评估报告的种类

1、投资风险评估报告；

2、企业风险评估报告；

3、项目风险评估报告；

4、合规风险评估报告；

5、银行风险评估报告；

6、信息安全风险评估报告；

7、法律风险评估报告。

投资风险评估报告

项目投资风险评估风险评估的重要组成部分。

项目投资风险评估报告是分析确定风险的过程，在国际投资领域中，为减少投资人的投资失误和风险，每一次投资活动都必须建立一套科学的，适应自己的投资活动特征的理论和方法。

项目投资风险评估报告是利用丰富的资料和数据，定性和定量相结合，对投资项目的风险进行全面的分析评价，采取相应的措施去减少、化解、规避风险的途径。

研究内容

项目投资风险评估报告是在全面系统分析目标企业和项目的基础上，按照国际通行的投资风险评估方法，站在第三方角度客观公正地对企业、项目的投资风险进行分析。

投资风险评估报告包含了投资决策所关心的全部内容，如企业详细介绍、项目详细介绍、产品和服务模式、市场分析、融资需求、运作计划、竞争分析、财务分析等内容，并在此基础上，以第三方角度，客观公正地对投资风险进行评估。

风险评估报告内容2一、数据活动风险评估报告内容包括哪些

1、重要数据处理者要定期开展数据安全风险评估，评估的内容包括：处理的重要数据的种类、数量，开展数据处理活动的情况，面临的数据安全风险等内容。

2、法律依据：《中华人民共和国数据安全法》

第三十条重要数据的处理者应当按照规定对其数据处理活动定期开展风险评估，并向有关主管部门报送风险评估报告。

风险评估报告应当包括处理的重要数据的种类、数量，开展数据处理活动的情况，面临的数据安全风险及其应对措施等。

二、常见的网络安全问题有哪些

(1)网络系统安全

网络系统安全主要是指计算机和网络本身存在的安全问题，也就是保障电子商务平台的可用性和安全性的问题，其内容包括计算机的物理、系统、数据库、网络设备、网络服务等安全问题。

(2)网络信息安全

信息安全问题是电子商务信息在网络的传递过程中面临的信息被窃取、信息被篡改、信息被假冒和信息被恶意破坏等问题。如电子的交易信息在网络上传输过程中，可能被他人非法修改、删除或重放(指只能使用一次的信息被多次使用)，从而使信息失去原有的真实性和完整性;

网络硬件和软件问题导致信息传递的丢失、谬误及一些恶意程序的破坏而导致电子商务信息遭到破坏;交易双方进行交易的内容被第三方窃取或交易一方提供给另一方使用的文件被第三方非法使用等。因此，电子商务中对信息安全的要求就是要求信息传输的安全性、信息的完整性及交易者身份的确定性。

(3)网络交易安全

交易安全问题是指在电子商务虚拟市场交易过程中存在的交易主体真实性、资金的被盗用、合同的法律效应、交易行为被抵赖等问题。如电子商务交易主体必须进行身份识别，若不进行身份识别，第三方就有可能假冒交易一方的身份，破坏交易，损害被假冒一方的声誉或被假冒一方的交易成果，甚至进行欺诈。

通过上述分析知道，依据《中华人民共和国数据安全法》的’规定，重要数据处理者，要定期开展数据安全风险评估，然后形成报告，风险评估报告应当包括：处理的重要数据的种类、数量，开展数据处理活动的情况等内容。

风险评估报告内容3风险评估报告

新学期开学之前，我校重点对学校校舍等安全隐患进行了全面排查，并对部分隐患进行了整改，达到了开学要求。现在根据县教育局的要求，学校重点对校园保安、校舍设施、食品卫生、人身安全、交通安全等5项一级指标，22项二级指标，69项评估内容进行了自查，现在把自查情况作如下汇报：

一、自查情况

（一）校园安保：学校按标准配备安保器械；上级给学校配齐配足安保人员（7人），但是这些保安都不来上班，多次向上级反映没有结果，学校只好让教师顶岗；学校在校园关键部位安装电子监控；认真落实外来人员进出校园盘查询问制度，并做好记录，禁止外来车辆入校；在学生上下学、上操、下课期间等重要时段，学校安排保安和值班人员维持秩序，保障学生安全。

（二）校舍设施安全：我校校舍是8月建成投入使用，部分功能室墙体出现裂纹，有的房屋门窗腐朽，维修难度大，确实存在一定安全隐患，但是学校做了大量的维修工作，并且平时加强对师生的安全教育和应急演练；

教室、实验室、图书室等重点部位安全管理到位；消防设施器材按标准配备并定期进行检修维护和保养；消防通道、安全出口畅通；总务处加强用电、用火等的管理，每月进行两次检查。

（三）师生人身安全：学校建立了完善的安全管理制度；周周开展安全教育，次次有主题；学校制定了完善的校园安全应急预案并定期组织应急演练；学校重视学生教学活动、集体活动的安全管理；

学校与辛寨镇派出所配合定期对校园门口、校园周边进行排查，到现在为止没有发现的高危人员和可能危及学生安全的各类隐患；学校能够及时对学生之间、师生之间矛盾进行排查化解；

学校建立了特殊群体学生包靠制度，每学期进行管制刀具排查不少于三次；学校相当重视对学生进行防溺水安全教育，层层签订责任书，联系有关村庄加强水域巡查监管，建立了教师包靠制度，落实了有关人员，预防学生溺水事故发生。

（四）食品卫生安全：学校建立了相关规章制度；严把食堂从业人员资格、健康体检、食品采购、存储管理、加工流程、餐具消毒等关口；严格执行食品留样制度；建立传染病防控工作预案，开展预防传染病教育并落实相应的防控措施。

（五）交通安全：学校重视对学生进行交通安全教育；严格落实校车管理职责；学校加强对校车驾驶员、随车照管人员的教育培训和管理考核，与随车教师签订责任书；经常对校车运行情况进行检查；建立了校车安全应急预案；建立完善了校内车辆管理制度。

二、发现的主要安全隐患有：

1、上级派来的保安不到岗。

2、学校房屋部分门窗破损。

3、部分灭火器压力不足。

4、校门前没有人行横道线，限速标识和限速带需要安装。

5、学校监控覆盖面不全。

三、整改措施和时限

1、本周继续向上级反映保安不到位的问题，同时加强对顶岗教师和值班教师的教育、管理和检查。

2、本周始修缮房屋和门窗，同时加强对全体师生的应急演练和教育。

3、3月14日之前把压力不足的灭火器全部充压、修整。

4、3月5日在学校门口两侧划人行横道线，3月14日前安装限速标识和限速带。

5、3月8日前再安装3个监控头，达到16个，基本达到校园全覆盖。

二、贷款风险评估报告怎么写

你是银行做的，一般做贷款只需要提供房屋评估报告。

三、贷款风险评估报告怎么写

你是银行的工作人员吗？这个是银行要做的，一般做贷款只需要提供房屋评估报告。

企业风险评估报告分析范本

　　企业风险评估是对所收集的风险管理初始信息和企业各项业务管理及其重要业务流程进行的风险评估，企业的风险评估 报告 是什么内容？我整理了企业风险评估报告分享给大家，欢迎阅读！

　　为进一步深入了解并掌握企业的生产及发展现状，确保生产源头质量安全，找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患，以其加强监管，强化生产质量管理，提高企业质量管理水平，确保生产质量安全。

　　一、 风险评估的主要目标

　　通过对生产企业的风险评估，找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节，提高对生产企业的监管效能，强化监管人员对主要环节的监督力度，提升生产企业的质量意识和安全意识，促进企业建立完善的质量管理体系，从而确保生产安全监管的科学性、有效性和针对性，提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律性。

　　二、风险评估内容

　　物料管理

　　1、简述各品种所用原辅料及内包装材料供应商资质、审计情况(如是否进行审计、供应商是否合法等);详述原辅料、内包材的变更是否进行了相关的备案和研究工作;并由企业提供原辅料、内包材的变更的时间的说明。

　　2、不合格物料处理情况

　　3、是否有原辅料变更情况，如果有，原辅料变更是否按规定进行

　　三、工艺用水管理

　　清洁

　　消毒

　　一般区：

　　一般区总体管理情况： 生产设备运转情况：

　　QA履职情况： 人员健康体检情况：

　　灯捡环节人员休息间隔和灯捡废品处理情况： 灭菌环节控制参数及灭菌柜运转情况： 一般区管理，是否存在非生产物品： 物料暂存是否存在污染或交叉污染风险： 一般区进入洁净区物流通道控制情况： 药品原辅料进入洁净区的过程控制情况： 药品外包装材料进入洁净区前的处理情况： 水质在线监测和定期检测情况：

　　制水系统清洗消 方法 、频次及记录情况： 制水及水的储运过程控制情况： 压缩空气

　　所有计量衡器、仪器、仪表校验情况： 洁净区：

　　洁净区消毒使用的消毒剂： 洁净区消毒的周期：

　　洁净区消毒是否按规定定期进行： 洁净区的温湿度是否与生产品种相适应： 洁净区与非洁净区的压差是否符合规定：

　　不同级别、功能的洁净区之间的压差是否符合规定： 人员进入洁净区的净化 措施 是否符合规定：

　　物料进入洁净区的防污染设施是否符合规定： 人流物流通道是否能够有效分开：

　　洁净区是否采取了有效的人员控制措施，效果如何： 洁净区地面、顶棚、墙壁是否符合规定： 洁净区照明是否符合规定：

　　洁净区内有否与生活用品等无关的物品：         四、文件管理

　　1、SOP、SMP订立的合理性;生产环节、质量控制环节是否有章可循

　　2、文件变更是否有书面的控制程序;发生变更时是否按规程进行;

　　3、是否有偏差的管理规程，出现偏差时是否按规程进行。

　　六、验证管理

　　1、企业今年的验证总计划和验证进行情况说明

　　2、验证方案

　　2.1是否按品种进行产品的工艺验证

　　2.2验证方案的设计是否有可行性

　　2.3是否按验证方案执行验证过程

　　3、控制参数验证

　　3.1验证过程操作程序中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持

　　3.2验证过程设备标准操作规程中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持

　　4、灭菌设备验证

　　4.1灭菌验证是否定期进行

　　4.2是否进行微生物挑战实验

　　4.3最冷点是否确认，重现性如何

　　4.4装载方式是否经过验证、批准

　　4.5实际生产装载方式是否与验证一致

　　4.6验证用感温探头是否经校准，并在校验周期内

　　5、水系统验证

　　5.1水系统验证是否定期进行

　　5.2取样规程订立是否合理

　　5.3验证过程中是否所有的取样点都能取全

　　5.4制水系统及管路的清洗消是否按规定周期定期进行

　　5.4消毒周期、消毒效果、消毒方式是否 经验 证确定

　　6.空调系统验证

　　6.1空调净化系统是否定期进行再验证，验证的合理性如何

　　6.2是否对高校过滤器进行检漏

　　6.3是否定期清洁，定期更换初效过滤器

　　6.4是否按规定对中效过滤器进行清洁更换         6.5空调净化系统是否定期维护、保养

　　6.6局百下风速是否符合规定

　　6.7空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告

　　6.8监测操作是否按规程进行         7、工艺验证

　　7.1是否按规定定期进行产品的工艺验证

　　7.2工艺中的重要参数是否有验证支持

　　7.3制剂从配液开始至灌封、灭菌结束的时限是否经过验证确定

　　7.4实际生产中是否有超过验证时限的，如果有企业是如何处理的?

　　7.5是否对工艺验证的结果净选统计分析，并根据分析结果作出工艺验证的结论         8、设备“清、洗、消”验证

　　8.1设备是否按规定定期进行“清、洗、消”验证

　　8.2清洁剂、消毒剂的选择和使用方法是否经验证确认

　　8.3消毒周期、消毒方式是否经验证确认

　　8.4验证过程中使用的验证方法是否合理         8.5取样方法和取样部位是否合理

　　9、验证结果的确认

　　9.1各项的验证是否对验证结果进行确认

　　9.2验证结果是否经数据分析确定

　　七、生产管理

　　1.文件记录的管理

　　1.1生产工艺、岗位操作法、标准操作规程是否根据相关的法规、标准进行修订

　　1.2批记录是否记录及时、真实、完整、准确，能全面反应生产过程

　　1.3各种附加记录是否能及时、真实、准确、完整的记录

　　2.生产管理

　　2.1是否严格按处方进行投料，

　　2.2辅料的使用是否合理

　　2.3是否严格执行工艺

　　2.4药液用除菌过滤器的使用和管理是否按规定进行

　　2.5直接接触药液的介质如压缩空气是否经处理

　　2.6生产过程中使用的软管是否有清洁、消毒的操作规程;并能按规程进行操作

　　2.7企业是否明确规定哪些情况的半成品和成品可以返工，返工是否经质量部门的批准

　　2.8各工序是否进行物料平衡和偏差处理

　　2.9关键生产设备和生产环节是否发生变更，若变更是否履行变更程序

　　八、质量管理

　　1.质量部门是否独立于生产部门，并有充足的权利行使职责。         3.1检验所用的试剂、试药、标准品等是否与生产的品种相适应

　　3.2检验所用的试剂、试药、标准品、等储存与保管是否符合规定、是否在使用期内

　　3.3检验规程是否根据《2010版药典》进行了修订或整改         3.4新的检验方法是否经过省所进行方法学验证         3.5毒性试剂的使用保管是否按规定进行

　　3.6仪器、仪表、设备的检定;玻璃仪器的校验情况及记录         3.7是否按药品标准规定进行稳定性考察，稳定性考察的项目和原始数据是否完整(至少一个品种：原料、成品、内包材)

　　3.8是否定期进行产品质量回顾、召开质量分析会

　　九、卫生管理

　　1、洁净服、洁净鞋清洁消毒周期、消毒方法是否按规定执行。

　　2、容器具的清洁、存放是否符合要求

　　3、进入洁净区的工作人员是否按规定更衣程序进行着装。